Das Projekt basiert auf Kapillarelektrophorese gekoppelter Massenspektrometrie (CE-MS). Die CE-MS-Analyse von Urinpeptiden ist reproduzierbar, robust, bedienerunabhängig, präzise (einschließlich Präzision zwischen Laboratorien) und stabil (1). Ergebnisse einer multizentrischen prospektiven Studie bestätigten, dass der Peptidnachweis unter Verwendung von CE-MS unempfindlich gegenüber Probenentnahme, -handhabung und -lagerung in verschiedenen Zentren ist (1). Die Methode wurde von den Aufsichtsbehörden European Medicines Agency (EMA) und US Food and Drug Administration (FDA) akzeptiert. Im Zusammenhang mit der Früherkennung von chronischen Nierenerkrankungen wurde die CE-MS Technologie von der FDA mit einem „Letter-of-Support“ versehen (2).

Referenzen:

1. H. Mischak, A. Vlahou, J. P. Ioannidis, Clin. Biochem. 46, 432 (2013)

2. Biomarker "Letter of Support", FDA, 14-6-2016